Once-weekly semaglutide 7·2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial
Investigadores: Sean Wharton, Paula Freitas, Jøran Hjelmesæth, Maria Kabisch, Kristian Kandler, Ildiko Lingvay, Maria Quiroga, Julio Rosenstock, W Timothy Garvey, on behalf of the STEP UP trial group
Año publicación: 2025
Medio: The Lancet Diabetes & Endocrinology
Categorías: Clínica, Farmacología, Fisiología
La semaglutida subcutánea semanal de 2,4 mg está aprobada para el control de peso en personas con obesidad y complicaciones relacionadas; sin embargo, algunas personas no alcanzan sus objetivos terapéuticos con esta dosis. El objetivo de este trabajo (ensayo STEP UP) fue evaluar la eficacia y la seguridad de una dosis más alta de semaglutida (7,2 mg) en personas con obesidad. El ensayo STEP UP fue un estudio de fase 3b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. El tratamiento duró 72 semanas. La semaglutida 7,2 mg aumentó significativamente la probabilidad de alcanzar reducciones de peso más altas, ofreciendo mayores beneficios a quienes requieren una pérdida de peso más sustancial además de mejoras metabólicas (lípidos, glucosa y HbA1c, tensión arterial, perímetro de cintura). Los trastornos gastrointestinales fueron los EA más frecuentes en todos los grupos, ocurriendo en el 70,8% de los participantes con 7,2 mg, 61,2% con 2,4 mg y 42,8% con placebo. La mayoría fueron de intensidad leve a moderada, de naturaleza transitoria y ocurrieron principalmente durante el período de escalada de dosis. Un efecto adverso notablemente aumenta con la semaglutida 7,2 mg fue la disestesia (sensación de hormigueo, entumecimiento o ardor), haciendo que cuatro participantes de este grupo, frente ninguno de los otros, abandonaran el ensayo por esta cuestión.